Инструкция по применению НЕОДЕРМ (NEODERM)
Крем для наружного применения желтого цвета, однородный, с запахом лаванды.
1 г грамицидин 0.25 мг неомицина сульфат 2.5 мг нистатин 100 тыс. МЕ триамцинолона ацетонид 1 мг
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, глицерола моностеарат, масло лаванды, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон жидкость 35°С, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, сорбитол раствор некристаллизующийся, титана диоксид Е171, твин 40 (Е434), 60 (Е435).
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Триамцинолона ацетонид - ГКС, оказывает противовоспалительное и противозудное действие.
Грамицидин - антибиотик для наружного применения, активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., некоторых анаэробных бактерий.
- Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli.
Нистатин - противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика
При наружном применении степень системной абсорбции ГКС определяется многими факторами, включая основу крема, целостность эпидермиса, использование окклюзионной повязки. Через неповрежденную кожу может абсорбироваться 1-3% триамцинолона ацетонида; при инфекционных поражениях кожи, ранах, язвах абсорбция возрастает в 2-4 раза.
Грамицидин, неомицина сульфат и нистатин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания к применению
Поверхностные дерматозы, чувствительные к лечению ГКС, а также вторично инфицированные бактериями или грибами, включая:
- атопический дерматит;
- себорейный дерматит;
- лишай;
- псориаз;
- аллергический контактный дерматит.
Крем можно применять на мокнущие поверхности и опрелости.
Режим дозирования
Крем втирают в пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Возможно применение крема под окклюзионную повязку. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.
Побочные действия
Риск развития побочных эффектов возрастает при длительном применении на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок.
- аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, мацерация кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи.
Противопоказания к применению
- поражения кожи вирусной или паразитарной этиологии;
- ожоги, изъязвления, раневая поверхность;
- периоральный дерматит, ихтиоз, угри, розацеа, атрофия кожи, ломкость сосудов кожи;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
В экспериментальных исследованиях на животных было показано тератогенное действие ГКС при местном применении.
Особые указания
Препарат не следует наносить на кожу лица в области глаз.
При продолжительной терапии, при нарушении целостности кожных покровов следует учитывать теоретический риск развития ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
Следует учитывать возможность развития ототоксического действия неомицина у предрасположенных пациентов (имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов).
При развитии суперинфекции (в т.ч. грибковой) следует немедленно отменить препарат и пересмотреть проводимую терапию.
Использование в педиатрии
При применении препарата у детей на обширных поверхностях кожи или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции надпочечников.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют. Можно предположить возможность ототоксического действия неомицина (при применении препарата в области слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки вследствие прямого воздействия неомицина на среднее ухо).