Ницерголин-ЛФ таблетки 5мг, 10мг и 30 мг инструкция по применению
Твёрдые желатиновые капсулы №1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зелёного цвета .
Состав:
Одна капсула Ницерголин-ЛФ содержит
Ницерголин - 5мг, 10мг или 30мг
Целлюлоза микрокристаллическая (E460), магния стеарат (E470), натрия карбоксиметилцеллюлоза (E466), кальция гидрофосфата дигидрат (E341).
Состав оболочки желатиновой капсулы с содержание ницерголина 5 мг
Желатин, титана диоксид (Е-171), азорубин (Е-122), пунцовый 4R (E-124), хинолиновый жёлтый (E-104), вода очищенная.
Состав оболочки желатиновой капсулы с содержание ницерголина 10 мг
Желатин, титана диоксид (Е-171), вода очищенная.
Состав оболочки желатиновой капсулы_ с содержание ницерголина 30 мг
Желатин, титана диоксид (Е-171), пунцовый 4R (E-124), хинолиновый жёлтый (E-104), апельсиновый жёлтый (Е-110), патенованный голубой V (E-131), вода очищенная.
Форма выпуска:
Капсулы 5 мг, Капсулы 10мг, капсулы 30мг;
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Алкалоиды спорыньи. Ницерголин.
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.
Фармакокинетика
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.
Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10α-метоксиэрголин.
70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.
Период полувыведения ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита - 12-17 ч.
Показания к применению- Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга);
- Мигрень;
- Облитерирующие заболевания сосудов конечностей;
- Болезнь Рейно;
- Артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).
По 5мг - 10мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приёмами в течение длительного времени (в течении нескольких месяцев)
При сосудистой деменции показано применение 30мг 2 раза в сутки.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания.
Больным с нарушением почек (сывороточный креатинин больше или равен 2 мл/дл) дозу ницерголина нужно уменьшать.
Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица;
Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита;
Аллергические реакции: эритема, крапивница;
Общие расстройства: Ощущение жара.
Противопоказания- Острое кровотечение;
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- Артериальная гипотензия;
- Выраженная брадикардия;
- Одновременный прием альфа- и бета-адреноблокаторов;
- Беременность, лактация;
- Повышенная чувствительность к ницерголину.
Передозировка
Преходящее выраженное снижение давления ;
Специального лечения обычно не требуется. больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симптоматических средств под постоянным контролем артериального давления.
Меры предосторожности
В терапевтических дозах ницерголин, как правило, не влияет на артериальное давление, однако у больных артериальной гипертонией может вызывать его постепенное снижение. Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течении длительного времени, при этом врач должен периодически ( по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Ницерголин-ЛФ следует с осторожностью применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушили метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ницерголин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Влияние на способность к вождению автотранспорта
Исследования не проводились. Соблюдайте осторожность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие. При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.
Особые указания
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.
При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
Условия хранения:
Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.